2025年8月27日，国际标准化组织（ISO）正式发布了国际标准草案ISO/DIS 9001，标志着全球应用最广泛的质量管理体系标准正式启动修订进程。这是自2015年版本发布以来对该标准的首次重大修订，预计最终版ISO 9001:2026将于2026年下半年正式发布，为全球数以百万计的组织带来质量管理体系的新框架与新要求。
此次草案的发布展现了质量管理标准为适应新时代挑战而进行的重要演进。与2015版相比，DIS草案显著强化了对风险管理、数字化转型、可持续发展以及组织韧性的要求。这些变化反映了后疫情时代全球商业环境的变化，以及日益增长的对企业社会责任和可持续运营的期望。
在风险管理方面，新草案要求组织建立更加前瞻性和系统性的风险管理机制，不仅关注内部运营风险，还要充分考虑供应链、市场环境和全球性挑战对质量目标实现的影响。这一变化将帮助组织更好地应对不确定性，增强业务连续性和抗风险能力。
数字化变革是此次修订的另一重点。草案明确要求组织将数字化工具和数据分析深度融入质量管理全过程，从客户需求识别、过程监控到绩效评价，都需要借助数字技术提升效率和有效性。这一调整回应了全球产业数字化加速的趋势，为组织利用数字技术提升质量绩效提供了标准依据。
值得关注的是，可持续发展理念首次在ISO 9001标准中得到系统性体现。草案要求组织在质量目标中考虑环境和社会影响，将可持续性要求融入产品设计、供应链管理和服务提供全过程。这一变化标志着质量管理标准与ESG（环境、社会和治理）理念的深度融合，预计将对企业的战略规划和运营模式产生深远影响。
此外，新标准草案还加强了对外部利益相关方期望的关注，要求组织不仅满足客户要求，还要综合考虑监管机构、社区、员工等各相关方的需求和期望，这体现了现代企业治理理念的进一步发展。
按照ISO标准修订流程，DIS阶段将面向全球征集意见，技术委员会将根据反馈进一步完善标准文本。预计2026年初将进入最终国际标准草案（FDIS）阶段，新标准正式发布后，现有认证组织通常将获得三年过渡期以适应新要求。
对于已获得ISO 9001:2015认证的组织，现在就需要开始关注标准修订进程，提前评估新要求对现有管理体系的影响。特别是数字化和可持续发展方面的新要求，可能需要组织调整战略目标、更新流程文件并加强人员培训。
认证行业也需为此做好准备。认证机构需要更新审核准则和审核员知识结构，培训审核员掌握新标准要求，特别是风险管理和可持续发展等新领域的审核技能。同时，还需要帮助客户理解标准变化，顺利实现过渡。
ISO 9001标准的这次修订，不仅反映了质量管理理念的发展，更展现了标准与时代同步的生命力。在全球经济面临多重挑战的今天，一个更加注重风险、数字化和可持续性的质量管理体系，将帮助组织构建面向未来的竞争能力，实现持续成功。