选择适合标准
根据业务特点和市场需求选择。企业应首先明确自身所处的行业及其特定需求，不同的行业面临不同的挑战和风险，基础的 ISO 9001 标准可能无法完全满足需求。例如，工程建设施工企业可选择 GB/T 50430 标准；汽车行业企业可选择 IATF 16949 标准；医疗器械制造商可选择 ISO 13485 标准等。
了解不同标准的要求。不同的 ISO 标准有其特定的质量管理要求，企业需要深入了解各个标准的具体内容，以便选择最适合自己的认证标准。如 ISO 9001 是通用的质量管理体系标准，而针对不同行业的延伸标准则在其基础上增加了行业特定要求。
制定实施计划
明确认证目标，分配责任。企业应根据自身发展需求和行业特点，明确 ISO 认证的目标和预期效果。同时，成立专门的项目团队，任命管理者代表，组建体系推行团队，将认证工作的各项任务合理分配到各部门及关键岗位人员，确保责任明确。
聘请专业顾问，提高通过率。选择具有丰富经验和良好声誉的 ISO 顾问或咨询公司，能够为企业提供专业的指导和支持。专业顾问可以协助企业制定详细的实施计划，包括确定认证目标、分配责任、制定时间表、准备必要的资源等，从而提高认证通过率。
建立管理体系文件
覆盖标准要求，结合实际业务。根据选定的 ISO 标准，企业需要建立相关的管理体系文件，如质量手册、程序文件、工作指导书等。这些文件需要覆盖标准要求的所有方面，并与实际业务流程紧密结合，确保体系的完整性和实用性。例如，文件编写应包括体系建立的时间表、责任分配、资源需求、培训计划等内容，同时要确定文件的格式和编号要求。
确保体系完整性和实用性。体系文件应覆盖所有相关的过程和活动，并确保文件的适宜性、充分性和有效性。在编写文件时，可参考同行业中其他企业的体系文件，同时结合自身实际情况进行调整和优化。文件的内容应包括表头样式、文件层次、字体格式等方面的规定，以确保文件的规范性。
内部审核和改进
自我评估，发现纠正问题。在正式申请 ISO 认证之前，企业需要进行内部审核。内部审核是对管理体系运行情况的自我评估，通过发现和纠正问题，确保体系的有效性和符合性。审核过程中，文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。
为外部审核做准备。内部审核的结果将为外部审核做准备。企业应根据内部审核的结果，对管理体系进行调整和完善，确保体系符合 ISO 标准的要求。
同时，企业还应组织相关人员进行培训，提高员工对 ISO 标准的理解和执行能力。
申请外部审核
选择合格认证机构。企业在选择认证机构时，要关注认证机构的合法性、品牌、技术实力、专业能力、经营状况、认证费用以及证书的公开可查性。具体来说，要查看认证机构是否被国家认监委批准，其资质是否为有效状态，被批准的认证类别及认证领域范围是否符合企业需求；了解认证机构的品牌影响力、专业人员配备、服务网络等情况；查询认证公司的经营时间、办公场所、审核专家配置、发证数量以及是否有不良记录；比较认证费用，避免只选价格低的机构；确保认证证书能在国家认监网站上公开查询且为有效状态。
现场审核确认符合性。认证机构将派出经过专业培训的审核员，对企业的管理体系进行现场审核。审核过程包括文件审查、现场检查、员工访谈等，旨在确认企业是否符合 ISO 标准的要求。
纠正措施和持续改进
采纳审核意见，持续改进体系。外部审核后，认证机构将向企业提出审核意见和建议。企业需要及时采取纠正措施，并对体系进行持续改进，以确保符合 ISO 标准的要求，并能持续有效地运行和改进。例如，明确质量目标，包括工作质量目标和产品质量目标，同时确定与质量目标匹配的考核程序和考核方法，并贯彻实施。
保证体系有效运行。企业应持续监控体系运行的效果，定期进行内部审核和管理评审，确保体系持续改进和适应变化。同时，企业还应关注标准的更新，及时对体系文件进行修订，以符合新的标准要求。持续改进质量管理体系，提升企业的市场竞争力和信誉度。