1987 年首次发布：ISO 9001:1987 版本问世，它是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的，主要关注制造业的质量管理，是在总结世界经济发达国家质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。它与 ISO 9000、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004 等标准共同构成了 “ISO 9000 系列标准”，成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的重要依据。
1994 年第一次修订：ISO 9001:1994 版发布，对 1987 年版标准统一作了修改，将质量体系划分为 20 个要素来进行描述，使标准内容更加细化和完善，在一定程度上扩大了标准的适用范围，进一步规范了企业的质量管理活动。
2000 年第二次修订：ISO 9001:2000 版推出，此版本引入了过程方法，强调质量管理体系的过程管理和持续改进，以顾客为关注焦点等质量管理原则更加突出，还简化了质量管理体系的结构和文件要求，使标准更易于理解和实施，同时也扩大了标准的应用范围，不再局限于制造业，对服务业等其他行业的适用性更强。
2008 年第三次修订：ISO 9001:2008 版在 2000 版的基础上进一步完善，主要是对一些条款进行了更清晰的阐述和细化，使其更易于操作和应用，增强了与其他管理体系标准的兼容性，进一步简化了标准的要求，使企业在实施质量管理体系时更加顺畅。
2015 年第四次修订：ISO 9001:2015 版发布，采用了 ISO 的高层结构（HLS），与其他管理体系标准（如 ISO 14001 和 ISO 45001）更容易整合。该版本强调基于风险的思维，要求组织识别和应对潜在的风险和机遇，增加了对组织背景的理解，要求组织考虑内部和外部的环境因素，同时简化了文档要求，更具灵活性和实用性。
2025 年可能的修订：根据计划，ISO 9001:2025 标准的修订工作于 2024 年 1 月启动，预计在 2025 年 12 月正式发布。此次修订遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则，目标是提高标准的适用性和可操作性，加强标准的灵活性和包容性，强化标准的预防性和前瞻性，提升标准的可靠性和公正性。