审核范围是认证过程中实际核查的内容与界限，包括企业的具体地址、涉及的组织单元、生产活动及过程，还有审核取证的时间段（如查看近 3 个月的生产记录）。比如某电梯企业申请认证时，审核范围会明确涵盖其位于某工业园区的生产基地、电梯安装维修车间，以及过去 6 个月的质量管控记录。
认证范围则是认证机构最终在证书上载明的担保范围，聚焦于产品、服务及对应的管理过程。仍以电梯企业为例，若其仅通过了乘客电梯的认证审核，证书上的认证范围会明确标注 “乘客电梯的生产与安装（限特种设备许可证范围内）”，不包含未审核的载货电梯业务。
确定认证范围的三大关键依据
首先，需紧扣营业执照与资质许可。认证范围不能超出营业执照的经营范围，特殊行业还需匹配相关资质，如食品企业需具备食品生产许可证，否则认证范围无法包含食品加工环节。
其次，要有实际经营记录支撑。认证范围中的产品或服务必须是企业常态化经营的内容，需提供采购合同、销售订单等凭证。若某家电企业偶尔代工生产微波炉，却想将其纳入认证范围，因缺乏稳定经营证据，可能无法通过审核。
最后，需结合企业核心需求。若企业的主要客户集中在汽车零部件领域，认证范围应优先覆盖相关产品线；若招投标要求必须包含某类服务，也需将其纳入，避免因范围不足错失机会。
实操中的注意事项
认证范围并非越大越好。某洗衣机企业曾试图将冰箱、空调等偶尔代工的产品全部纳入认证，结果导致审核时间增加 30%，成本上升近 50%，且后续监督审核压力陡增。实际上，聚焦核心业务的认证范围，更能体现管理体系的有效性。
同时，多场所企业需明确覆盖范围。若企业在 A、B 两地均生产同类型产品，仅将 A 地纳入认证范围，那么证书仅对 A 地产品的管理体系有效性负责，B 地产品无法享受认证背书。
科学流程助企业精准定位
企业可按 “梳理核心业务→匹配客户与合规要求→剔除边缘业务” 的步骤确定范围。先列出所有经营的产品与服务，再筛选出占营收 80% 以上的核心业务；接着对照客户合同、招投标文件，补充必要的业务范围；最后剔除近一年未开展或偶发的业务，避免范围虚增。
总之，认证范围的确定需在合规性、实用性与经济性之间找到平衡。既不能为 “面子” 盲目求大，也不能因疏忽遗漏关键业务，唯有贴合企业实际的认证范围，才能让 ISO 体系真正成为提升竞争力的工具。