在企业通过 ISO 认证,如 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职业健康安全管理体系等后,不少企业会产生疑问:“证书到手了,还需要进行年审吗?” 答案是肯定的,年审对于企业维持认证有效性至关重要,企业务必知晓其中重点。
ISO 认证年审的必要性
目前主流的 ISO 认证证书,有效期一般为三年。但这并不意味着企业一次认证,就能三年无忧。获证企业每年都要接受认证机构的年度监督审核,也就是我们常说的年审。这就好比学生在学期中会经历多次小测验,年审就是检验企业在日常运营里,管理体系是否持续符合认证标准要求的关键手段。通过年审,认证机构能够确认企业的管理体系依旧有效运行,持续满足标准规定,确保企业向客户、合作伙伴以及社会展示的管理水平始终如一。
不进行年审的严重后果
从时间节点来看,证书自上次审核之后的第 8 至 12 个月,企业就需要进行年度监督审核。要是企业未在规定时间内完成年审,超过上次审核 12 个月,证书将会被暂停使用。在暂停期间,企业虽说可以申请恢复有效审核,但如果暂停期满 3 个月,证书就会自动撤销失效。一旦证书撤销失效,企业若想再次使用证书,就得按照初审的流程重新申请。重新申请认证,企业需再次投入大量时间用于准备资料、安排人员配合审核;人力成本上,各部门员工要重新梳理工作流程、整理记录;经济成本方面,重新申请认证的费用也不容小觑。相比之下,按时进行年审的成本则低得多。不仅如此,若认证证书被撤销,企业还会在国家市场监督管理总局的 “全国认证认可信息公共服务平台” 留下记录,这无疑会对企业声誉产生负面影响,后续再参与招投标、拓展业务时,可能会遭遇阻碍。
年审的流程与重点审查内容
流程步骤
预约年审:企业需要提前主动与认证机构取得联系,沟通确定年审的具体日期和时间,为后续准备工作预留充足时间。
准备文件资料:按照认证机构要求,全面整理管理文件、记录及证明材料。像质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件,以及内审报告、管理评审记录、检验报告等各类记录文件都要准备齐全,并确保文件的时效性和准确性,符合最新标准要求。
内部审核:建议企业在年审前先自行开展内部审核。通过内部审核,提前排查管理体系运行中可能存在的问题,及时进行整改,做到心中有数,以更好状态迎接外部年审。内部审核要覆盖管理体系的各个关键要素和业务流程。
现场审核:认证机构会派遣专业审查员前往企业现场进行审核。审查员不仅会仔细查阅文件资料,核实其准确性,还会实地查看企业实际运营情况。例如,与员工交流访谈,了解其对工作流程和标准的熟悉程度;检查生产设施、设备的维护保养状况;观察作业过程是否符合体系规定等。
审核报告:审核结束后,认证机构会向企业出具审核报告。报告中会明确指出企业管理体系运行中存在的优点与不足,尤其是需要改进的地方。企业必须认真研读报告,针对提出的问题,制定切实可行的整改措施。
颁发证书:若审核顺利,并且企业对上次审核及本次审核中提出的问题都已进行有效整改,认证机构便会为企业颁发延续认证的证书,确认企业管理体系持续符合认证标准。
重点审查内容
供应部门:审查合格供方名册是否及时更新,合格供方评定过程记录是否完整、规范,供方业绩考评记录是否真实有效,以此评估企业对供应商的管理能力,确保原材料供应质量稳定。
生产部门:设备管理方面,检查设备台帐信息是否准确,保养周期检定计划是否合理且按计划执行,相关记录是否完整;设备购置及验收过程记录要齐全,特殊工序的监控记录,包括设备运行参数、人员资质认定等内容都要符合要求,保障生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
技术部门:设计开发过程记录要完整呈现产品从概念设计到最终定型的全过程;技术文件管理记录应确保文件的编制、审批、发放、变更等环节规范有序;特殊工序确认记录要能证明特殊工序经过了充分验证,具备稳定生产合格产品的能力。
品质部门:管理评审记录要体现企业对管理体系的全面评价和改进方向;内审记录应反映内部审核的策划、实施、发现问题及整改情况;不合格品控制记录要详细记录不合格品的标识、隔离、评审和处置过程;监视测量装置管理记录要保证测量设备的准确性和有效性;检验试验记录要真实可靠,质量方针目标的建立、分解、实施及诊断记录要能展示企业围绕质量目标开展的各项工作及成效。
人力资源部门:人员培训计划的制定要基于企业实际需求,培训实施记录要详细记录培训时间、地点、培训内容及参与人员等信息,资质实施及验证记录要确保员工具备相应岗位所需资质。
市场营销类:重点审查客户要求确认过程,如合同评审表是否完整记录客户需求及企业对需求的评估、确认情况;内部评审过程及记录要能体现企业在满足客户需求方面的决策过程;客户满意度测量记录要真实反映客户对企业产品或服务的满意程度,以此促进企业持续改进产品和服务,提升客户满意度。
总之,ISO 认证通过后的年审是企业持续保持管理体系有效性、符合性的关键环节。企业应高度重视,积极准备,按时完成年审,让认证证书持续为企业发展赋能,助力企业在激烈市场竞争中稳健前行。