生产企业ISO9001 条款9.2审核记录

首页    行业动态    生产企业ISO9001 条款9.2审核记录

生产企业ISO9001 条款9.2审核记录

条款 9.2 内部审核

审核内容:

  1. 是否按策划的时间间隔进行内部审核,以确定QMS是否符合组织自身要求及ISO 9001要求,并得到有效实施和保持?

  2. 是否策划、建立、实施和保持审核方案,包括频次、方法、职责、策划要求和报告?

  3. 审核方案是否考虑了过程的重要性、变化及以往审核结果?

  4. 是否规定每次审核的准则和范围?

  5. 是否选择合格的审核员并确保审核的客观公正?

  6. 是否向相关管理者报告审核结果?

  7. 是否对不符合项及时采取纠正措施,并跟踪验证?

审核记录(证据与发现):

  • 审核员与质量部经理、管理者代表沟通,并查阅202X年度内部审核全套记录。

一、审核方案的策划

  • 证据A: 查阅《内部审核管理程序》(QP-902),规定每年至少进行一次完整体系审核,特殊情况可增加专项审核。审核方案考虑过程重要性(生产、检验、采购等为关键过程)、上次审核结果(202X年12月外审开出1项观察项)、过程变更(新上ERP系统影响仓储和采购)。

  • 证据B: 202X年度《内部审核方案》(编号NS-2025-001),批准日期202X-01-10,覆盖全年:计划于202X年5月进行一次集中审核(覆盖所有部门和条款),并计划于9月进行一次专项审核(针对生产部过程变更)。审核员由经培训的内部人员担任,遵循“审核员不审自己工作”原则。

二、审核实施

  • 证据C(审核计划): 202X年5月20日发布的《内部审核实施计划》(编号JS-2025-05),审核时间5月25-26日,范围:公司所有部门及ISO 9001:2015全部适用条款。审核组长为质量部经理(持有内审员证书),审核员共4人(名单及资质证书复印件存档)。计划中明确了各审核员的分组及审核条款,经管理者代表批准。

  • 证据D(审核实施): 抽查5月25日上午审核生产部的记录:

    • 审核员依据检查表(编号Q-902-01)对条款8.5.1进行审核,查阅了生产计划、设备点检记录、首件检验记录。发现一份《设备点检表》中202X-05-23未填写点检结果,现场判定为不符合项。

    • 审核过程有会议签到、首末次会议记录,审核发现记录完整。

三、不符合项及纠正措施

  • 证据E(不符合报告): 开具1份不符合报告(编号NC-2025-001),内容:“生产部车床设备(C-02)202X-05-23日点检记录缺失,不符合《设备管理程序》要求”。不符合类型为一般不符合。审核组长签字后分发至生产部。

  • 证据F(纠正措施及验证): 生产部于5月27日提交原因分析(操作工忘记填写)及纠正措施(对操作工再培训,增加班组长每日复核)。质量部于6月5日跟踪验证:查阅后续点检表均填写完整,培训记录已归档,确认措施有效,关闭不符合报告。所有记录存档。

四、审核报告及后续改进

  • 证据G(审核报告): 202X年6月1日发布《内部审核报告》(编号NB-2025-01),报告内容包括:审核目的、范围、准则、审核发现(共发现1项不符合,23项符合,2项观察项)、审核结论(体系运行有效,建议改进设备点检信息化)。报告经管理者代表批准,分发至管理层及各部门。

  • 证据H(审核员能力): 抽查4名内审员资质:均持有内审员培训合格证书(有效期3年),202X年1月完成ISO 9001:2015内审员培训。无审核员审核自己部门的情况(从计划中可见交叉审核安排)。

结论: 组织建立了内部审核方案,按计划实施审核,审核员具备能力,对不符合项实施了纠正措施并验证,审核结果及时报告并用于管理评审,符合条款9.2要求。

2026-06-05
0