生产企业ISO9001 条款7.1.5审核记录

生产企业ISO9001 条款7.1.5审核记录

条款 7.1.5 监视和测量资源

审核内容：

1. 组织如何确定并提供所需的监视和测量资源（量具、检测设备、试验设备等）以确保产品符合要求？

2. 如何确保这些资源的适用性和有效性（校准、验证、维护）？

3. 对于需要校准或验证的设备，是否实施了周期校准并保留记录？

4. 是否建立了监视和测量资源的总台账，并定期盘点？

5. 当发现设备不符合要求时，组织如何评估以往测量结果的有效性？

审核记录（证据与发现）：

• 审核员与品质部经理、计量管理员沟通，并巡查计量室、机加工车间、质检区，抽查相关记录。

一、监视和测量资源的确定

• 证据A（资源清单）： 查阅《监视和测量设备台账》（编号JL-2025-001），列有所有用于产品检验和过程监控的设备：游标卡尺（12把）、千分尺（8把）、百分表（5个）、三坐标测量仪（1台）、万能试验机（1台）、硬度计（2台）、螺纹规（3套）。台账标明设备编号、型号、精度、校准周期、使用部门、当前状态（在用/封存/报废）。经品质部经理批准。

二、校准/验证的实施与控制

• 证据B（校准计划）： 查阅202X年度《计量器具周期校准计划》，规定所有量具的校准周期（卡尺/千分尺为6个月，三坐标/万能试验机为12个月），并明确送检单位（外部有资质机构或内部自校）。计划经批准。

• 证据C（校准记录）： 抽查游标卡尺（编号 KC-012）的校准记录：

  • 最近一次校准日期202X-03-15，校准机构为市计量所，校准证书编号JZ-2025-078，结论“合格（0-150mm，允差±0.02mm）”，有效期至202X-09-14。

  • 抽查三坐标测量仪（CMM-01）202X-01-10校准证书，示值误差≤1.5μm，合格。

  • 内部校准的百分表：抽查自校记录（202X-04-20），使用量块比对，误差≤0.005mm，自校员签字。

三、设备的标识与防护

• 证据D（标识管理）： 现场查看计量室及车间量具：

  • 所有校准合格的设备粘贴“合格”绿色标签，注明校准日期和有效期。

  • 一台千分尺（编号 QF-008）标签显示有效期至202X-07-20，在有效期内。

  • 发现一台游标卡尺（编号 KC-005）标签模糊，计量管理员现场确认其在校准期内，已更换新标签。

  • 不合格设备（如报废的百分表）贴有“停用”红色标签，隔离存放。

四、设备使用与维护

• 证据E（使用环境与维护）： 巡查机加工车间：

  • 量具存放于专用工具箱内，环境温度20±2℃，湿度50%RH，符合要求。

  • 三坐标测量室恒温恒湿（20±1℃，45±5%RH），每日温湿度记录表完整。

  • 操作工使用前对卡尺进行零位检查，抽查现场3名操作工，均能演示。

五、设备不符合时的处理

• 证据F（设备异常处理）： 抽查202X-05-10硬度计（编号YD-02）检定不合格记录：

  • 计量员在周期校准时发现示值超差（标准块硬度50HRC，实测48.2HRC），立即粘贴“停用”标识，并报告品质部。

  • 评估影响：追溯自上次校准（202X-01-15）至发现日期间使用该硬度计检测的产品共3批次，全部重新送外检测，结果合格（偏差在允差内），未对产品质量造成影响。

  • 硬度计已送维修并重新校准合格（202X-05-25）。记录完整。

六、外部校准服务方控制

• 证据G（外部校准机构评价）： 公司委托市计量所进行校准。查阅其资质（CNAS认可证书、校准范围），评价记录显示符合要求，纳入合格供方名录。

七、记录的保存

• 证据H： 所有校准证书、自校记录、台账、异常处理报告均归档于计量室，保存期5年。抽查档案完整，可追溯。

结论： 组织确定了监视和测量资源的需求，建立了台账和周期校准计划，校准/验证实施有效，标识清晰，对设备异常及时评估并处理，记录完整。符合条款7.1.5要求。