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合格评定中的确定阶段

2024-12-24

“确定”进行确定活动是为了获得有关合格评定对象或其样品满足规定要求的完整信息并作出评价。

“确定”活动,可包括:

——为确定评定对象的规定特性而进行的测试;

——对评定对象物理特性的检查;

——对评定对象相关的体系和记录进行审核;

——对评定对象进行质量评价;

——对评定对象的规范和图纸的审查。

合格评定活动所涉及的检测、检查、审核、评审可以与“体系”或“方案”一起使用,用来描述含有表明确定活动类型的合格评定体系或方案,比如“同行评审体系”是一种合格评定体系,这种体系将同行评审作为确定活动纳入其中。为了顺利地完成确定活动,需要获取足够的信息或证据,以使规定的要求得到满足的证明是有效的。例如,在进行检测活动之前,必须确定实验室覆盖的能力范围。或者,在进行相应的服务确定活动之前,可能需要对服务提供涉及的相关因素(服务场所、设施、人员、接触线、标准)进行确认。

另外,有些确定活动也可能只审查信息,那就必须识别和收集这些信息。例如,可能需要提前获取某个产品的说明书及警示标记的复制件。所有的信息、样品(如果采用抽样)、决定和选取活动的其他输出均被称为“被选项的信息”。

对于各种不同的确定活动没有规定统一的要求和方法,例如,没有规定对设计如何进行审查或评价,不同专业领域的设计评价方法是千差万别的。合格评定的分领域(例如检测、认证、认可)可能有针对确定活动定义的术语,这些术语是该分领域独有的。实际上业界没有用于表述所有确定活动的通用术语。例如,对于管理体系认证的确定活动叫“审核”,对于产品认证的质量保证能力的确定活动叫“检查”,对于服务认证的服务管理和结果的确定叫“审查”等。

确定活动的所有输出都被表述为“规定要求的满足情况”。该输出是通过确定活动产生的所有信息以及对确定功能所有输入的组合。通常,输出的形式应便于复核与证明活动。


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