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合格评定功能法的确定

2024-12-25

确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后,对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定,确定也可称为评价。确定的目的就是要科学合理地评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性。对于产品认证而言,确定就是确定产品的特性的符合性,产品特性符合性的确定就必然涉及对质量管理体系的审核及生产过程的评价。

通常这个阶段包括了从审核或检查组组成,到实施审核或检查、检验、试验,作出评价,对存在问题的不符合的验证,根据审核发现及评价结果形成报告等活动。

(一)合格评定确定的目的

进行合格评定确定活动的目的是获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息,在此基础上作出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。

(二)合格评定确定的活动

当前,还没有用于表示所有合格评定确定活动的通用或统一的术语(在有些情况下将确定活动也称作评价)。合格评定的每个分领域(如检测、检查、认证、认可)所特有的确定活动可能有专门的定义术语。

通常,检测、检查、审核和评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动,可与合格评定“制度”“方案”一起使用,表示该合格评定制度或方案包含该类型的确定活动,如,“同行评审制度”是以同行评审作为确定活动的合格评定制度。

(1)检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作。检查或检验是对产品、过程、服务或安装的审查,或对其设计的审查,并确定其与特定要求的符合性,或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。例如,在商品进出口、特种设备、交通运输、建设工程、信息安全、节能与环保、公共服务等都存在检验的活动,都属于合格评定确定活动。

应当注意并清楚地理解检测和检查(检验)这两种确定活动的不同、特点和要求。

(2)管理体系认证的确定活动通常用审核来表示。审核是获取与认证准则有关的证据(记录、事实,陈述或其他相关信息),并对其进行客观评价,以确定对规定要求的满足程度的过程。

(3)评审适用于服务的确定、合格评定机构能力的确定等。同行评审是协议集团中其他机构或协议集团候选机构的代表依据规定要求对机构的评审。

(三)确定的活动的特征

在确定阶段收集与合格评定准则及目标有关的证据,评价证据与准则的符合性,做出客观、科学、正确的评价意见,是合格评定确定阶段的核心工作,这项工作应该是系统的、有序的、正规的、独立的,并形成文件的过程。

(四)合格评定确定的输出

3-4中,确定功能的所有输出以“规定要求满足情况的信息”来表示。确定活动的输出由确定活动中产生的所有信息和确定功能的所有输入组成,并通常按照便于实施复核与证明活动的方式进行组织。

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